At Johnson & Johnson,u202fwe believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build au202fworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,u202fwhere treatments are smarter and less invasive, andu202fsolutions are personal.u202fThrough our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.u202fLearn more at https://www.jnj.com



**Job Function:**



Medical Affairs Group



**Job Sub** **Function:**



Medical Affairs



**Job Category:**



People Leader



**All Job Posting Locations:**



Issy-les-Moulineaux, France



**Job Description:**



**Nous recrutons actuellement un(e) Directeur / Directrice des Affaires Mu00e9dicales Hu00e9matologie en contrat CDI. Poste basu00e9 u00e0 Issy-les-Moulineaux.**



**MISSIONS**



La mission du Directeur / de la Directrice Mu00e9dicale Hu00e9matologie est de concevoir, diriger et exu00e9cuter la stratu00e9gie mu00e9dicale pour les produits en hu00e9matologie, en particulier dans les lymphomes, les leucu00e9mies, et le myu00e9lome multiple, ainsi que dans les indications en du00e9veloppement clinique dans cette aire thu00e9rapeutique.



Le Directeur / la Directrice Mu00e9dicale Hu00e9matologie est responsable du2019une u00e9quipe de 25 - 30 personnes, notamment Medical Advisors, Medical Education et MSLs, et doit assurer un leadership important avec les autres u00e9quipes des Affaires Mu00e9dicales (notamment Data Generation, Qualitu00e9 Mu00e9dicale), et les autres fonctions de lu2019entreprise (notamment u00e9quipes Commerciales, Ru00e9glementaires, Market Access, Communication, Juridiques, Complianceu2026).



Plusieurs lancements de produits innovants et / ou de nouvelles indications thu00e9rapeutiques sont attendus u00e0 court terme, confu00e9rant u00e0 ce poste un enjeu stratu00e9gique majeur pour lu2019entreprise.



**ACTIVITES PRINCIPALES**



**Relations avec les leaders du2019opinion**


u00catre lu2019interlocuteur privilu00e9giu00e9 aupru00e8s des leaders du2019opinion et/ou sociu00e9tu00e9s savantes pour assurer le relai de lu2019information scientifique dans son domaine thu00e9rapeutique
Du00e9velopper et gu00e9rer les ru00e9unions du2019experts.



**Interactions scientifiques externes**


Piloter, avec lu2019aide du MSL managers, la performance des MSL
Assurer le du00e9ploiement de la stratu00e9gie mu00e9dicale par les MSL



**Education Mu00e9dicale**


Elaborer la stratu00e9gie et le plan Medical Education en coordination avec les u00e9quipes Medical Education
Coordonner avec les comitu00e9s scientifiques concernu00e9s lu2019u00e9laboration du contenu des u00e9vu00e9nements scientifiques dans le respect de nos procu00e9dures
Assurer le pilotage budgu00e9taire du plan Medical Education



**Activitu00e9s managu00e9riales**


Manager son u00e9quipe en u00e9tant le garant du du00e9ploiement des objectifs de la Direction des Affaires Mu00e9dicales et de la sociu00e9tu00e9,
Piloter la performance, du00e9velopper, motiver les membres de son u00e9quipe,
Plus largement, participer u00e0 toutes les actions transversales de la Direction des Affaires Mu00e9dicales.



**Essais cliniques et gu00e9nu00e9ration de donnu00e9es**


Participer u00e0 l'u00e9laboration de la stratu00e9gie de du00e9veloppement des mu00e9dicaments (en pru00e9/post AMM) en identifiant les questions mu00e9dicales clu00e9s, les data gaps et les besoins concomitants de gu00e9nu00e9ration de donnu00e9es
Collaborer et assurer un alignement avec le du00e9partement Accu00e8s au Marchu00e9 et les u00e9quipes RWE (Real World Evidence) sur le du00e9veloppement de lu2019Integrated Evidence Generation Plan (IEPG)
Collaborer avec les leaders du2019opinion et les groupes acadu00e9miques sur les u00e9tudes u00e0 promotions externes (IIS), transmettre au groupe les demandes qui sont en adu00e9quation avec la stratu00e9gie et assurer un alignement avec les u00e9quipes RWE
Ru00e9diger, amender nos protocoles du2019essais cliniques locaux ou internationaux
Proposer les centres investigateurs franu00e7ais u00e0 lu2019international (EMEA, Global) et collaborer avec GCO (Global Clinical Operations) au suivi des centres investigateurs
Du00e9velopper et coordonner les programmes du2019accu00e8s pru00e9coces / accu00e8s compassionnels
Piloter avec les Responsables scientifiques produit le plan de publications des u00e9tudes locales



**Interactions avec lu2019international**


Garantir lu2019influence de la France aupru00e8s de lu2019international en remontant les exigences locales u00e0 prendre en compte (faisabilitu00e9 du2019essais, mu00e9thodologie pertinente au regard du systu00e8me de soins franu00e7ais...)
Participer au du00e9veloppement et au life cycle management des mu00e9dicaments
Faire participer les centres investigateurs franu00e7ais aux u00e9tudes cliniques internationales
Su00e9lectionner et recommander la participation des leaders franu00e7ais aux groupes du2019experts internationaux



Interaction avec la Business Units


Participer au sein de la Core Value Team (CVT) u00e0 la ru00e9daction du plan stratu00e9gique et des plans locaux Business Plan (BP), Mid Term Plan (MTP), IEGP
Participer u00e0 la validation des documents de promotion en accord avec la ru00e8glementation en vigueur



**Accu00e8s au marchu00e9**


Contribuer u00e0 la stratu00e9gie du2019accu00e8s au marchu00e9 pour les nouveaux mu00e9dicaments en du00e9veloppement en identifiant les questions mu00e9dicales clu00e9s, les data gaps et les besoins concomitants de data generation, notamment via la participation au comitu00e9 EDAT (Early Drug Access Team)
Contribuer u00e0 lu2019u00e9laboration des dossiers de transparence et participer aux ru00e9unions de transparence
Communiquer au sein du groupe les besoins en matiu00e8re de mu00e9thodologie du2019u00e9tudes afin de maximiser la valeur de nos mu00e9dicaments vis-u00e0-vis des procu00e9dures du2019u00e9valuation
Contribuer au plan de gu00e9nu00e9ration de donnu00e9es post-inscription, en fonction de la demande des autoritu00e9s de santu00e9



**Ru00e9glementaire**


Apporter un soutien mu00e9dical aux affaires ru00e9glementaires notamment dans le cadre de ses interactions avec lu2019ANSM
Mettre en place et coordonner les accu00e8s pru00e9coces / accu00e8s compassionnels en collaboration avec les affaires ru00e9glementaires et GCO



**PROFIL REQUIS**



**Formation gu00e9nu00e9rale :** Titulaire du2019une formation attestant du2019un haut niveau de compu00e9tences mu00e9dicales ou scientifiques (Docteur en mu00e9decine ou Docteur en pharmacie ou Docteur en Sciences ou formation scientifique de niveau BAC +5), formation complu00e9mentaire de 3u00e8me cycle souhaitu00e9e (mu00e9thodologie de la recherche clinique, marketing, management, gestionu2026).



**Expu00e9rience professionnelle :** Minimum 8 ans du2019expu00e9rience dont au moins 5 ans au sein du2019un Du00e9partement des Affaires Mu00e9dicales, de Recherche Clinique ou du2019Accu00e8s au Marchu00e9. Une expertise en Oncologie et/ou Hu00e9matologie ainsi quu2019une solide expu00e9rience managu00e9riale sont nu00e9cessaires pour ce poste.



**Autres compu00e9tences/connaissances :**


Savoir du00e9velopper un plan de gu00e9nu00e9ration de donnu00e9es et suivre un essai clinique u00e0 toutes ses u00e9tapes : u00e9valuation du projet, pru00e9paration mise en place et suivi jusquu2019au rapport final
Connau00eetre les ru00e8gles de suivi budgu00e9taire (constitution, suivi) globales pour lu2019ensemble des produits du du00e9partement
Mau00eetriser les ru00e8gles de compliance et les SOP inhu00e9rentes aux activitu00e9s mu00e9dicales
Savoir manager et du00e9velopper les membres de son u00e9quipe
Savoir conduire des ru00e9unions y compris internationales
Franu00e7ais et anglais courant (C1)