**Job Description Summary**

Lu2019Ingu00e9nieur Surveillance Produits est responsable de fournir un soutien aux processus de fabrication et/ou du2019ingu00e9nierie conformu00e9ment aux procu00e9dures et pratiques documentu00e9es. Lu2019Ingu00e9nieur Surveillance Produits est responsable de lu2019u00e9laboration, de la mise en u0153uvre, de lu2019amu00e9lioration et du renforcement continu des pratiques fondamentales du2019assurance de la qualitu00e9 u00e9tablies qui sont utilisu00e9es dans lu2019entreprise.



GE HealthCare est lu2019un des principaux innovateurs mondiaux en matiu00e8re de technologies mu00e9dicales et de solutions numu00e9riques. Notre mission est du2019amu00e9liorer la vie dans les moments qui comptent.



**Job Description**



**Ru00f4les et responsabilitu00e9s**



Au sein de lu2019u00e9quipe de Surveillance produits apru00e8s mise sur le marchu00e9, pour les modalitu00e9 Mammographie et Vasculaire-Monde, vous serez responsable de lu2019analyse des ru00e9clamations systu00e8mes, remontu00e9es par les ingu00e9nieurs de maintenance lors de leurs interventions correctives. Vous identifierez et catu00e9goriserez les cas de du00e9faillances selon leur nature, puis les ru00e9pertorierez aupru00e8s de lu2019institution ru00e9glementaire indiquu00e9e.



En tant quu2019Ingu00e9nieur surveillance produits, vos missions principales seront :


Etre lu2019un des interlocuteurs clu00e9s pour le traitement des ru00e9clamations systu00e8mes concernant les appareils de radiologie mu00e9dicale.
Du00e9velopper et mettre en place des mu00e9thodes et procu00e9dures pour une analyse efficace des ru00e9clamations (par tendances)
Traiter les ru00e9clamations et identifier celles qui nu00e9cessitent une u00e9valuation approfondie
Su2019assurer que les signalement des ru00e9clamations sont ru00e9alisu00e9s en respectant les ru00e8glementations des dispositifs mu00e9dicaux et dans les du00e9lais prescrits par les autoritu00e9s de santu00e9 (FDA, ANSM,etcu2026)
Suivre les processus de du00e9termination des actions correctives et pru00e9ventives par les responsables conception produit, et leur apporter un support si nu00e9cessaire
Examiner les critu00e8res appropriu00e9s pour la clu00f4ture des ru00e9clamations



**Compu00e9tences essentielles :**


Vous u00eates titulaire du2019un diplu00f4me du2019ingu00e9nieur ou du2019un master en biomu00e9dical ou u00e9quivalent ou qualitu00e9, du2019un master ru00e9glementaire ou du2019une expu00e9rience professionnelle u00e9quivalente
Vous avez une premiu00e8re expu00e9rience ou un stage dans lu2019industrie de la santu00e9 (biomu00e9dical, dispositif mu00e9dical, pharmaceutique....) et tes familier des contraintes qualitu00e9/ru00e8glementaires strictes propres u00e0 ce secteur du2019activitu00e9.
Rigoureux(-euse), autonome, vous avez envie du2019u00e9voluer vers des fonctions qualitu00e9/ru00e8glementaire en environnement biomu00e9dical.
Solides connaissances professionnelles des ru00e9glementations relatives aux appareils mu00e9dicaux
Expu00e9rience u00e9prouvu00e9e de la ru00e9glementation FDA, EU MDR
Expu00e9rience u00e9prouvu00e9e dans la qualitu00e9 ou la ru00e9glementation des appareils mu00e9dicaux
Vous avez un tru00e8s bon niveau du2019anglais u00e0 lu2019u00e9crit (toute la documentation et les u00e9changes se font en Anglais) et u00e0 l'oral.



**Compu00e9tences additionnelles :**


Curiositu00e9, autonomie et rigueur.
Capacitu00e9 u00e0 travailler de maniu00e8re autonome et en u00e9quipe.
Excellentes compu00e9tences u00e0 lu2019oral, u00e0 lu2019u00e9crit et u00e0 la pru00e9sentation, avec la capacitu00e9 de communiquer clairement en anglais (et, le cas u00e9chu00e9ant dans d'autres langues).



**Inclusion et diversitu00e9**



GE HealthCare est un employeur offrant l'u00e9galitu00e9 des chances ou00f9 l'inclusion compte. Les du00e9cisions relatives u00e0 l'emploi sont prises sans tenir compte de lu2019origine nationale ou ethnique, de la religion, du sexe, de l'orientation sexuelle, de l'identitu00e9 ou de l'expression de genre, de l'u00e2ge, du handicap, du statut d'ancien combattant protu00e9gu00e9 ou d'autres caractu00e9ristiques protu00e9gu00e9es par la loi.



Nos ru00e9munu00e9rations totales sont conu00e7ues pour libu00e9rer votre ambition en vous donnant la motivation et la flexibilitu00e9 dont vous avez besoin pour transformer vos idu00e9es en ru00e9alitu00e9s qui changent le monde. Nos salaires et nos avantages sociaux correspondent u00e0 tout ce que vous attendez du2019une organisation ayant une dimension internationale, avec des possibilitu00e9s de du00e9veloppement de carriu00e8re, dans une culture qui favorise la collaboration et le soutien.



**About us**



GE HealthCare est l'un des leaders mondiaux dans le domaine des technologies mu00e9dicales et des solutions numu00e9riques. Il permet aux cliniciens de prendre des du00e9cisions plus rapides et plus pertinentes u00e0 travers des u00e9quipements intelligents, des analyses de donnu00e9es, des applications et des services. Avec plus de 100 ans d'expu00e9rience dans le secteur de la santu00e9 et environ 47 000 employu00e9s dans le monde, la sociu00e9tu00e9 est au centre d'un u00e9cosystu00e8me qui travaille pour une mu00e9decine de pru00e9cision.



Pru00e9sent en France depuis 1987 avec aujourdu2019hui 2 800 collaborateurs, cu2019est un acteur solidement ancru00e9 dans lu2019hexagone u00e0 travers son empreinte industrielle, son centre de R&D et de production u00e0 Buc dans les Yvelines et des partenariats de recherche avec des entreprises et des centres de recherche franu00e7ais. www.gehealthcare.com



**Additional Information**



**Relocation Assistance Provided:** No